Taille du marché du régime cétogène évaluée à 14,75 milliards de dollars d'ici 2027 | TCAC: 5,5%: Grand View Research, Inc. | Nachricht

L’injection de sémaglutide 2,4 mg a démontré une perte de poids significative par rapport au placebo lorsqu’elle est ajoutée à une thérapie comportementale intensive | Nachricht

Perde de graisse

PLAINSBORO, N.J., 5 novembre 2020 / PRNewswire / – Les résultats d’une étude de phase 3a ont montré que le médicament expérimental sémaglutide 2,4 mg une fois par semaine sous-cutané (sc) en plus de la thérapie comportementale intensive (IBT) a démontré une perte de poids corporel significative plus élevé que le placebo plus IBT.je L’étude de phase 3a STEP 3 a évalué l’efficacité et la tolérance du sémaglutide 2,4 mg une fois par semaine après 68 semaines de traitement par rapport au placebo, tous deux en plus de l’IBTje, qui comprenait 30 séances de conseil avec une diététiste pendant 68 semaines, plus un régime hypocalorique et une activité physique accrue. Les participants à l’étude étaient des adultes obèses (IMC = 30 kg / m2) ou en surpoids (IMC = 27 kg / m2) avec au moins une comorbidité liée au poids et sans diabète de type 2 (HbA1c1

Novo Nordisk, Inc. (PRNewsFoto / Novo Nordisk)

Dans l’étude STEP 3, deux approches statistiques distinctes ont été utilisées pour évaluer les effets du sémaglutide 2,4 mg: une approche statistique principale qui a évalué l’effet du traitement indépendamment de l’observance ou de l’utilisation d’autres thérapies anti-obésité et un approche statistique secondaire qui évaluait l’effet du traitement si tous les participants à l’étude adhéraient au traitement randomisé et n’initiaient pas d’autres méthodes de traitement.

Sur la base de l’approche statistique principale, les personnes traitées par sémaglutide 2,4 mg une fois par semaine en plus de l’IBT ont perdu en moyenne 16,0% de leur poids corporel par rapport à la valeur initiale, contre 5,7% pour celles ayant reçu un placebo plus IBT (différence de traitement estimée: -10,3 [95% confidence interval: -12.0, -8.6]; p

«Compte tenu des multiples défis de perte de poids auxquels sont confrontées les personnes obèses, les patients et les professionnels ont besoin de thérapies médicales supplémentaires pour soutenir les interventions de style de vie, telles que l’IBT, qui est une approche de perte de poids très intensive. , dit le professeur Tom Wadden, chercheur principal et professeur de psychologie en psychiatrie à la Perelman School of Medicine au Université de Pennsylvanie. « Je suis encouragé de voir la perte de poids supplémentaire significative et les améliorations de certains facteurs de risque de maladie cardiométabolique obtenues avec le sémaglutide 2,4 mg lorsqu’il est ajouté à l’IBT. »

Une perte de poids supérieure ou égale à 10%, 15% et 20% a été obtenue par 75%, 56% et 36% des personnes traitées par sémaglutide 2,4 mg plus IBT, respectivement, contre 27%, 13% et 4 % de ceux traités par placebo plus IBT.1Dans cette étude, le sémaglutide 2,4 mg plus IBT a également démontré des améliorations plus importantes des facteurs de risque cardiométaboliques, y compris le tour de taille (-14,6 vs -6,3 cm) et la pression artérielle systolique (-5,6 vs. -1,6 mmHg), par rapport au placebo plus IBT.1

Lors de l’évaluation des effets du traitement sur la base de l’approche statistique secondaire, les personnes traitées par sémaglutide 2,4 mg plus IBT ont obtenu une perte de poids moyenne de 17,6%, contre 5,0% avec le placebo plus IBT. De plus, 90% de ceux qui ont reçu 2,4 mg de sémaglutide plus IBT ont obtenu une perte de poids de 5% ou plus après 68 semaines, contre 50% avec le placebo plus IBT.1

« L’obésité peut avoir un impact direct sur la santé et est liée à de nombreuses maladies liées au poids. Il existe un besoin médical non satisfait de développer des options de traitement pour aider les gens à perdre du poids et à ne pas le reprendre », a-t-il déclaré. Mads Krogsgaard Thomsen, vice-président exécutif et directeur scientifique de Novo Nordisk. « Nous sommes ravis des premiers résultats complets de phase 3 du programme d’essai STEP, qui démontrent que l’ajout de sémaglutide 2,4 mg à l’IBT peut presque tripler l’ampleur de la perte de poids obtenue avec l’IBT seul, ce qui en fait du sémaglutide 2, 4 mg, une option thérapeutique potentielle importante pour les personnes obèses. « 

Le pourcentage de participants ayant signalé des événements indésirables était similaire dans les groupes sémaglutide 2,4 mg et placebo (95,8% et 96,1%, respectivement). Les événements indésirables les plus fréquents chez les personnes traitées par le sémaglutide 2,4 mg étaient des événements gastro-intestinaux (nausées, vomissements, diarrhée et constipation), rapportés par 82,8% des participants du groupe sémaglutide 2,4 mg et par 63,2 % dans le groupe placebo.1Des événements indésirables graves ont été signalés chez 9,1% et 2,9% des participants dans les groupes sémaglutide 2,4 mg et placebo, respectivement. Le taux plus élevé de sémaglutide 2,4 mg a été déterminé par un plus grand nombre d’événements graves liés à la vésicule biliaire et d’événements uniques non liés au traitement.

Informations sur le sémaglutide 2,4 mg pour la gestion du poids
Novo Nordisk étudie le sémaglutide sc 2,4 mg une fois par semaine comme une option de traitement potentielle pour l’obésité. Le sémaglutide est un analogue de l’hormone humaine glucagon-like peptide-1 (GLP-1), avec une similitude de 94% avec la molécule de GLP-1 humaine native.2,3 Il induit une perte de poids en réduisant la faim, en augmentant la sensation de satiété et en aidant ainsi les gens à manger moins et à réduire leurs fringales.2

En savoir plus sur STEP 3 et le programme d’essais cliniques STEP
L’étape 3 était une étude de phase 3a randomisée, en double aveugle, multicentrique, contrôlée par placebo, de 68 semaines, comparant l’innocuité et l’efficacité du sémaglutide sc une fois par semaine à 2,4 mg avec un placebo lorsqu’il est utilisé en plus de l’IBT (défini comme une activité physique accrue, un soutien comportemental et un régime hypocalorique). L’étude a randomisé (dans un rapport 2: 1) 611 adultes obèses (IMC = 30 kg / m2) ou en surpoids (IMC = 27 kg / m2) avec au moins une comorbidité liée au poids et sans diabète de type 2 (HbA1c4

ÉTAPE (S.hémaglutide T.traitement ESTparfait dans P.personnes obèses) est un programme de développement clinique de phase 3 avec du sémaglutide sc une fois par semaine à 2,4 mg dans l’obésité. Le programme mondial de phase 3a comprend quatre essais et a recruté environ 4 500 adultes souffrant de surpoids ou d’obésité.5

À propos de l’obésité
L’obésité est une maladie chronique, évolutive et mal comprise qui nécessite une prise en charge médicale à long terme.6,7 Une idée fausse clé est qu’il s’agit d’une maladie de la volonté, alors qu’en fait, il existe une biologie sous-jacente qui empêche les gens de perdre du poids et de le maintenir.8 L’obésité est affectée par une variété de facteurs, y compris la génétique, les signaux d’appétit, le comportement et l’environnement.8C’est une maladie d’entrée et est associée à au moins 60 autres problèmes de santé.9 La pandémie actuelle de COVID-19 a mis en évidence que l’obésité augmente également le risque de maladie grave et d’hospitalisation due au COVID-19.10.11

L’augmentation mondiale de la prévalence de l’obésité est un problème de santé publique qui a de graves implications financières pour les systèmes de santé. Dans les États Unis, plus de 42% des adultes vivent avec l’obésité.12

À propos de Novo Nordisk
Novo Nordisk est une entreprise mondiale de soins de santé qui produit des médicaments innovants pour aider les personnes atteintes de diabète à vivre plus longtemps et en meilleure santé depuis 95 ans. Cet héritage nous a donné une expérience et des compétences qui nous permettent également d’aider les gens à surmonter d’autres maladies graves, notamment l’obésité, l’hémophilie et les troubles de la croissance. Nous sommes convaincus que la formule du succès durable est de rester concentré, de penser à long terme et de faire des affaires de manière responsable sur les plans financier, social et environnemental. Basé aux États-Unis un New Jersey et des installations de fabrication et de recherche dans six États, Novo Nordisk emploie près de 6 000 personnes à travers le pays. Pour plus d’informations, visitez novonordisk.us, Facebook, Instagram et Twitter.

Références

  • Wadden T, Bailey TS, Billings LK, et coll. Sémaglutide 2,4 mg et thérapie comportementale intensive chez les sujets en surpoids ou obésité (PHASE 3). Présenté à 38e Réunion annuelle de la Obesity Society (TOS) tenue à ObesityWeek, 26 novembre 2020 [Oral 084].
  • Blundell J, Finlayson G, Axelsen M, et coll. Effets du sémaglutide une fois par semaine sur l’appétit, l’apport énergétique, le contrôle de l’alimentation, les préférences alimentaires et le poids corporel chez les sujets obèses. Diabète Obes Metab. 2017; 19: 1242-1251.
  • Lau J, Bloch P, Schaffer L, et coll. Découverte du sémaglutide analogue du glucagon-1 (GLP-1) une fois par semaine. J Med Chem. 2015; 58: 7370-7380.
  • ClinicalTrials.gov. Étude de recherche pour examiner la capacité du sémaglutide à réduire le poids lorsqu’il est pris en conjonction avec un programme de style de vie intensif (ÉTAPE 3). Disponible sur: https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03611582. Dernier accès: Octobre 2020.
  • Kushner RF, Calanna S, Davies M, et coll. Sémaglutide 2,4 mg pour le traitement de l’obésité: éléments clés des tests ÉTAPES 1 à 5. Obésité. 2020; 28: 1050-1061.
  • Association médicale américaine. A.M.A adopte de nouvelles politiques le deuxième jour du vote à l’assemblée annuelle. L’obésité en tant que maladie. Disponible sur: http://news.cision.com/american-medical-association/r/ama-adopts-new-policies-on-second-day-of-voting-at-annual-meeting,c9430649. Dernier accès: Octobre 2020.
  • Bray GA, Kim KK, Wilding JPH. Fédération mondiale de l’obésité. Obésité: un processus évolutif de maladie chronique récidivante. Un énoncé de position de la Fédération mondiale de l’obésité. ObesRev. 2017; 18 (7): 715-723. doi: 10.1111 / obr.12551.
  • Wright SM, Aaron LJ. Causes de l’obésité. Imagerie de l’abdomen. 2012; 37 (5): 730-732.
  • Baies HE, McCarthy W, Christensen S, et coll. Obesity Algorithm, présenté par l’Obesity Medicine Association. Disponible à: https://obesitymedicine.org/obesity-algorithm/. Dernier accès: Octobre 2020.
  • Finer N, Garnett SP et Bruun JM. COVID-19 et obésité. Clin Obes. 2020; 10: e12365.
  • Ryan DH, Ravussin E et Heymsfield S. COVID 19 et le patient obèse – Les rédacteurs s’expriment. Obésité (Silver Spring). 2020; 28: 847.
  • Faits sur l’obésité chez les adultes. Centres pour le Contrôle et la Prévention des catastrophes. https://www.cdc.gov/obesity/data/adult.html. Mis à jour 29 juin 2020. Dernier accès: Octobre 2020.
  • jeIl comprend un soutien comportemental et des conseils diététiques, un régime hypocalorique (avec un régime hypocalorique structuré de 1000 à 1200 kcal / jour pendant les huit premières semaines suivi d’un régime hypocalorique) et une activité physique accrue jusqu’à 200 minutes par semaine.

    Cision Voir le contenu original pour télécharger le multimédia: http: //www.prnewswire.com/news-releases/semaglutide-2-4-mg-injection-demonstrated-significant-weight-loss-versus-placebo-when-added-to -thérapie-comportementale-intensive-301167230.html

    SOURCE Novo Nordisk Inc.

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